世界即时：安徽抽检两个品种医疗器械质量 两批产品不符合标准规定

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近日，安徽省药监局发布2023年第5期医疗器械质量公告，抽验信息涉及耳背式助听器、红外体温计2个品种，共2批产品不符合标准规定。

其中，在安徽省阜阳康洪医疗器械有限公司抽样的，标示为中山市威尔顿电子科技有限公司生产的耳背式助听器，批号：2109，型号规格为9A，设备或设备部件的外部标记不符合标准规定；在淮北市益寿堂医药有限公司十六店抽样的，标示豪展医疗科技（吴江）有限公司生产的红外体温计，产品编号/批号:／，型号规格为TS21，温度显示范围、规定温度显示范围内最大允许误差、低电压提示功能不符合标准规定。

对抽检中发现的上述不符合标准规定产品，安徽省药监局已要求辖区内药品监管部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求，及时作出行政处理决定并向社会公布。

安徽省药监局提醒广大消费者，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。选择医疗器械，首先要看经营者主体是否有《医疗器械经营许可证》和《医疗器械经营备案凭证》；其次是看产品的标签和说明书，是否标有医疗器械生产许可证号、产品注册证号以及生产日期和使用期限或者失效日期等，使用时请仔细阅读标签和说明书，特别注意说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容。如购买到假冒或不合格医疗器械，请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话 12315。

（安徽商报融媒体记者 刘晓然）

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